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藥店資訊:新修藥品法正式實施,山東藥店分類正式施行!

日期:2019-12-02   來源:www.sdsjx.net   作者:时尚小编    点击:

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12月開始,藥品零售業迎來了最新修訂版的《藥店管理法》,這是自1984年後,藥管法的一次重大修改。以後藥店售賣藥品,要嚴格按照最新藥品法的規定來實施。

下面時尚貨架小編帶大家了解下新修發和藥店分類?

1、嚴禁生産銷售假藥

新修版藥品法對假藥和劣藥做了明確規定,藥品生産商如果生産假藥,罰款金額由貨值的2倍至5倍,提高到15倍到30倍。相當于罰款翻倍了。不僅如此,還明確規定,不僅要罰款,還要罰人,對嚴重違法的責任人終身禁業!

 

2、國外上市的珍貴藥品,不在歸類爲“假藥”

新法規定,未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,不再按“假藥”論處;
對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以減輕處罰;沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的,可以免于處罰。

3、強化藥品監管

新法明確規定“國家建立健全藥品追溯制度。藥品監督管理部門應當制定統一的藥品追溯標准和規範,推進藥品追溯信息互通互享,實現藥品可追溯”。
不僅在國家層面要建立標准,對藥品生産企業同樣有規定“藥品上市許可持有人、藥品生産企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立並實施藥品追溯制度,按照規定提供追溯信息,保證藥品可追溯。”未按照規定建立並實施藥品追溯制度,經警告未改正的,還會被處以十萬元以上五十萬元以下的罰款。

4、進一步開放互聯網售藥
新法規定,藥品上市許可持有人、藥品經營企業通過網絡銷售藥品,應當遵守本法藥品經營的有關規定”,這裏的藥品並未將處方藥明確排除,所以,網售處方藥成爲了可能。

5、山東正式實施藥店分級

《山東省藥品零售企業分級分類管理辦法》(以下簡稱《辦法》),並指出于12月1日起,全省施行。《辦法》指出,根據企業設置條件與藥品經營範圍、經營規模的適應程度,核定的經營範圍從小到大分爲一類、二類和三類,相對應的企業分別簡稱爲一類店、二類店和三類店。

其中一類店是入門級藥店,如果只經營乙類非處方藥,審批和准入條件將放寬,這相當于,大部分便利店將要被歸類爲一類藥店,意味著山東便利店賣藥將要試點運行。

便利店賣藥真的來了,這對藥店和便利店這類零售店鋪來說,是一次重大洗牌的機會,兩者是相互在專業領域提高服務質來競爭,還是進一步融合呢,万博MAX手机登录注册拭目以待。

 

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